时隔重磅药物PD-1替雷利珠单抗（商品取名为“百泽安”）价格及援助方案发布后，百济神州又交还了2019年的“成绩单”。财报开篇，百济神州创始人、首席执行官兼任董事长欧雷强做出总结：“最近我们发布了两项3期临床试验数据、泽布替尼和百泽安在美国和中国分别获批、与安进公司创建的合作关系月生效，为新的一年开了个好头。”诚如其所言，2019年对于百济神州显然是个不同寻常的年头，这一年，它既经历了被谴责后的下跌，也曾坐着“过山车”踏上神坛，与“老伙伴”新的基（Celgen）“恋情”，也结识了“新朋友”安进，尤为关键的是，其自律研发的两款新药分别在中、美两国获批。2020年，百济神州步入发展的第十个年头，按照欧雷强的规划，这一年，百济神州将就安进的3款商业阶段药物积极开展商业化发展，并对其20款候选药物展开临床研发，与此同时，在未来的两年，将前进多至8款药物上市并之后推展临床研发，未来将会发布10多项III期或潜在的反对登记的临床试验结果。

巨额“分手费”带给的收益快速增长百济神州正式成立于2010年，是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司，专心于分子靶向和免疫系统肿瘤疗法的研发。目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲享有3500多名员工，在研产品线还包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。

3月3日，其公布了2019年第四季度和全年财报，根据财报，百济神州2019年全年营业收入为4.28亿美元，同比快速增长116.28%，其中第四季度收益为5689万美元。百济神州年度收益激增1.16倍背后，一方面是由于产品收益的减少——2019年，百济神州产品收益为2.226亿美元，主要来自ABRAXANE、瑞复美和维达莎在中国销售带给的收益，同比快速增长70.1%。2017年7月，百济神州和新的基宣告达成协议全球合作战略，百济神州并购新基在中国的商业团队，并取得新的基ABRAXANE、瑞复美、维达莎三款商业化产品在中国的独家许可，此项合作有效期为十年。这项总额为13.93亿美元的合作协议还包括另一部分：新的基取得百济神州产品替雷利珠单抗实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区研发和商业化的独家许可。

然而，2019年初，握“O药”的百时美施贵宝（BMS）并购新的基，使得替雷利珠单抗的海外命运陡生变数。最后，双方关于替雷利珠单抗的全球合作于去年6月中止，新的基早已向百济神州缴纳1.5亿美元。

值得注意的是，这1.5亿美元的“分手费”正是百济神州2019年收入快速增长的另一原因。除了全年收入，研发投放是百济神州业绩中的另一项看点，这几年，百济神州基本把钱仅有扔在研发上，研发投放远比收益规模要小得多。2019年，百济神州在研发上共花费9.27亿美元，较前一年快速增长36.57%。百济神州回应，这主要归咎于泽布替尼（一款抗病毒BTK抑制剂）和百泽安关键性临床试验持续展开的患者入组和拓展，后期候选药物的登记注册，商业化前生产和供应，以及临床前项目的拓展。

百济神州涉及人士在媒体专访时回应，“2019年一共积极开展了15个III期临床试验，其中，全球性的临床试验有9个，因此大规模的临床试验带给了研发投放的减少。”PD-1将在3月商业化上市研发是个持续、长年的投放，能无法为公司建构收益，关键还在于产品。去年年底，PD-1替雷利珠单抗注射液取得国家药监局批准后，用作化疗最少经过二线系统化疗的发作或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）患者。在财报发布的前一日，替雷利珠单抗的定价和慈善援助方案揭晓，建议售价为10688元/支（100mg），而替雷利珠单抗引荐剂量为200mg（一个疗程），每3周给药一次，用药以后疾病进展或经常出现不能耐受性的毒性。

按照援助方案，患者首次购药卖2援2，而后患者可灵活性自由选择卖2援2一年内循环，或卖3援助至一年（最少不多达11个周期），直到疾病进展或项目完结（以较早于者不尽相同）——计算出来后年化疗费用低于大约为10.69万元。目前，有数8款PD-1/PD-L1药物在国内获批上市，还包括4款国产PD-1、2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。根据亿欧大身体健康此前的报导，从价格方面来看，除罗氏2月上市的PD-L1未发布价格外，其余7款药物低于年化疗价格在十万元到二十几万元平均，百济神州PD-1替雷利珠单抗注射液的价格在其中正处于中等偏高的方位。

按照规划，百济神州将在3月构建该产品的商业化上市。对于替雷利珠单抗的姗姗来迟，业内此前就仍然有忧虑，市场留下它的机会到底还只剩多少？根据媒体此前报导，K药、O药在2018年上市短短几个月就构建4-5亿元的销售额，2019年全年，K药、O药全球销售额分别为111亿美元、72.04亿美元。

而根据信约生物、君实生物年中报，2019年上半年，信约生物的信迪利单抗的销售总额已约3.22亿元；君实生物的特瑞弗单抗从2月底预售，上半年销售收入总额超过3.08亿元。对于这一疑惑，中国区总经理兼任公司总裁吴晓滨曾对此道：“PD-1之间的竞争不是百米赛跑而是马拉松，产品能无法顺利，各不相同是不是有差异化和特色。

替雷利珠单抗免疫系统转录起到更加强劲，在霍奇金淋巴瘤上，O药和K药的治愈率只有20%，而替雷利珠单抗高达60%。”百济神州在财报中认为，2020年，百济神州将推展替雷利珠单抗在中国获批用作化疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，并在中国提交用作化疗一线鳞状NSCLC患者的新适应症上市申请人（sNDA）。

除了替雷利珠单抗，泽布替尼是百济神州目前获批上市的另一产品。去年11月15日，该产品取得美国食品药品监督管理局（FDA）加快批准后，用作化疗既往拒绝接受过最少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者，并于获批一周之内商业上市。

该产品在获批一周之内之后商业上市，2020年上半年，百济神州将推展其在中国获批用作化疗R/RMCL（发作/难治性套细胞淋巴瘤）患者以及R/RCLL（发作/难治性慢性淋巴细胞白血病）或SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）患者，与此同时，还将在中国提交用作化疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的sNDA等。

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